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胃造瘘置换球囊导管

    产品名称: 胃造瘘置换球囊导管Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2771226号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.21
    有效期: 2012-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
    【生产地址】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】PEG-14-BRT, PEG-14-BRT-S, PEG-16-BRT, PEG-16-BRT-S,PEG-18-BRT, PEG-18-BRT-S,PEG-20-BRT,PEG-20-BRT-S,PEG-22-BRT, PEG-22-BRT-S, PEG-24-BRT, PEG-24-BRT-S.
    【结构及组成】胃造瘘置换球囊导管套装由球囊导管、接头(饲养管接头和球囊充盈接头)、皮肤固定器(皮肤垫和扭控锁)和10ml注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶和塑料,导管上的标记为B-型墨,注射器材料为聚丙烯、天然橡胶。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2402-2005《胃造瘘置换球囊导管》
    【售后服务机构】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【备注】承产单位:威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated,

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