|
|
胃造瘘置换球囊导管
产品名称: |
胃造瘘置换球囊导管Balloon Replacement Gastrostomy Tubes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2771226号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.21 |
有效期: |
2012-05-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 【生产地址】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】PEG-14-BRT, PEG-14-BRT-S, PEG-16-BRT, PEG-16-BRT-S,PEG-18-BRT, PEG-18-BRT-S,PEG-20-BRT,PEG-20-BRT-S,PEG-22-BRT, PEG-22-BRT-S, PEG-24-BRT, PEG-24-BRT-S. 【结构及组成】胃造瘘置换球囊导管套装由球囊导管、接头(饲养管接头和球囊充盈接头)、皮肤固定器(皮肤垫和扭控锁)和10ml注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶和塑料,导管上的标记为B-型墨,注射器材料为聚丙烯、天然橡胶。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2402-2005《胃造瘘置换球囊导管》 【售后服务机构】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【备注】承产单位:威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated,
|
|
|