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胃造瘘置换球囊导管

    产品名称: 胃造瘘置换球囊导管Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
    注册/备案号: 国械注进20152774217
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.24
    有效期: 2020-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,USA
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】PEG-14-BRT、PEG-14-BRT-S 、 PEG-18-BRT、PEG-18-BRT-S 、 PEG-24-BRT、PEG-24-BRT-S
    【结构及组成】该产品由球囊导管、接头、皮肤固定器、扭控锁、注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶,导管上的标记材料为Transtech B 墨,扭控锁材料为聚乙烯,注射器材料由聚丙烯、天然橡胶等组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。
    【生产国或地区(中文)】美国

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