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胃造瘘置换球囊导管

    产品名称: 胃造瘘置换球囊导管Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2770100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.17
    有效期: 2016-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】PEG-14-BRT PEG-14-BRT-S PEG-18-BRT PEG-18-BRT-S PEG-24-BRT PEG-24-BRT-S
    【结构及组成】该产品由球囊导管、接头、皮肤固定器、扭控锁、注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶,导管上的标记材料为Transtech B 墨,扭控锁材料为聚乙烯,注射器材料由聚丙烯、天然橡胶等组成。无菌,一次性使用。
    【适用范围】胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5468-2011《胃造瘘置换球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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