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胃造瘘置换球囊导管
产品名称: |
胃造瘘置换球囊导管Balloon Replacement Gastrostomy Tubes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2770100号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.17 |
有效期: |
2016-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】PEG-14-BRT PEG-14-BRT-S PEG-18-BRT PEG-18-BRT-S PEG-24-BRT PEG-24-BRT-S 【结构及组成】该产品由球囊导管、接头、皮肤固定器、扭控锁、注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶,导管上的标记材料为Transtech B 墨,扭控锁材料为聚乙烯,注射器材料由聚丙烯、天然橡胶等组成。无菌,一次性使用。 【适用范围】胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5468-2011《胃造瘘置换球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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