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肠道支架商品名博娜
产品名称: |
肠道支架(商品名:博娜)Duodenal/Pyloric Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463428号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.03 |
有效期: |
2012-12-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sewoon Medical Co., Ltd. 【注册人住所】439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韩国 【生产地址】439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韩国 【代理人名称】北京永泰安医疗科技开发有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品支架的材料为镍钛合金,由支架、不透射线标记物、内轴、外鞘、可见标记物、 内管、橄榄状头端、连接器组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于当十二指肠或者幽门部位肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时,插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 4773-2008《肠道支架》 【售后服务机构】北京永泰安医疗科技开发有限公司
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