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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400651号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.22
    有效期: 2014-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 tests, 2×100 tests,450 tests;
    【结构及组成】试剂1:HEPES缓冲液,CHES,右旋糖酐硫酸酯,硝酸镁六水合物,HSDA,抗坏血酸氧化酶(重组青霉素),过氧化物酶(辣根),防腐剂;试剂2:HEPES缓冲液,聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌),聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌),过氧化物酶(辣根),4-氨基-安替比林,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0319-2010

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