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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402631号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200 tests, 2×100 tests,450 tests 【结构及组成】试剂1:HEPES缓冲液,CHES,右旋糖酐硫酸酯,硝酸镁六水合物,HSDA,抗坏血酸氧化酶(重组青霉素),过氧化物酶(辣根),防腐剂。试剂2:HEPES缓冲液,聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌),聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌),过氧化物酶(辣根),4-氨基-安替比林,防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2893-2013
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