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膨体聚四氟乙烯血管移植物商品名
产品名称: |
膨体聚四氟乙烯血管移植物(商品名:Lifespan)Vascular ePTFE Graft |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460892号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.13 |
有效期: |
2012-04-13 |
变更日期: |
2012.02.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Angiotech Pharmaceuticals, Inc., Vascular Graft Division. 【注册人住所】23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653 【生产地址】23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成,爆破压力不小于70psi,缝合强度不小于300g,渗水压应能耐受1分钟不小于3psi, 扭结直径不大于3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值不小于53.4g/mm。产品蒸气灭菌。 【适用范围】作为血管假体,可用于异常或阻塞血管的转流或重建,或血液通路的动静脉分流。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2512-2006《膨体聚四氟乙烯血管移植物》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处、北京今事达商务服务有限公司 【备注】售后服务机构由“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处”变更为“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处、北京今事达商务服务有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460892号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460892号(更)",原证自发证之日起作废。
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