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端端吻合器及一次性钉匣商品名

    产品名称: 端端吻合器及一次性钉匣(商品名:Autosuture EEA)End to End Anastomotic Instrument & Single Use Loading Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3082162号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
    【生产地址】195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473,USA; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】EEA/020210; 一次性钉匣25/110214L, 28/110238L, 31/110276L。
    【结构及组成】EEA端端吻合器主要由器身、握把和旋转尾翼构成,配件为一次性钉匣。缝钉材料为符合ASTM F67 Grade1的钛。
    【适用范围】可用于普通外科、结直肠、小肠和食道外科手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4037-2008《端端吻合器及一次性钉匣》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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