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多导睡眠监测系统

    产品名称: 多导睡眠监测系统Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2213695号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Embla Systems Inc.
    【注册人住所】11001 West 120th Ave. Suite 200Broomfield, Colorado800021 USA
    【生产地址】Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 1 PE, U.K.
    【代理人名称】北京市中美特新医疗用品有限责任公司
    【型号、规格】Embletta,Embla N7000,Embla S7000,Embla S4000,
    【结构及组成】由主机、显示器、放大器、采集盒、EEG/ECG/EOG/EMG传感器、胸腹运动传感器、热敏气流传感器、血氧传感器、鼾声传感器、体位传感器、信号电缆、隔离电源组成。可记录并分析EEG、ECG、EOG、EMG、胸腹式呼吸运动、鼾声、脉搏、血氧饱和度、脉搏波、呼吸频率、体位等睡眠呼吸参数。通过对以上参数的记录与分析,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断.
    【适用范围】记录并分析睡眠时各种生理参数,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 4879-2008《多导睡眠监测系统》
    【售后服务机构】北京市中美特新医疗用品有限责任公司

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