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全髋关节假体商品名全髋关节假体

    产品名称: 全髋关节假体(商品名:IDA全髋关节假体)IDA TOTAL HIP PROSTHESIS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460323号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.18
    有效期: 2013-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DEDIENNE SANTE
    【注册人住所】Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France
    【生产地址】Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France
    【代理人名称】兰州西脉记忆合金股份有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头、髋臼,髋臼包含显影丝。股骨柄及球头材料采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金,髋臼采用符合ISO5832-2的超高分子量聚乙烯,髋臼显影丝采用符合ISO5832-1的不锈钢。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4477-2008 《髋关节假体》
    【售后服务机构】兰州西脉记忆合金股份有限公司

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