磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒免疫层析法

产品名称： 磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)Actim Partus Test 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第2402583号(变更批件2) 注册/备案单位： 批准日期： 2008.08.31 有效期： 2012-08-30 变更日期： 2011.11.28 产品介绍： 【注册人名称】Oy Medix Biochemica Ab 【注册人住所】Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland 【生产地址】Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland 【型号、规格】10人份/盒 【生产国或地区（中文）】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 2561-2003 【备注】变更内容：原注册证内容： 【储存条件及有效期】：2-8℃保存，有效期24个月。 变更后的内容： 【储存条件及有效期】：2-25℃保存，有效期24个月。注：有关产品中文说明书的文字性规范内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。