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磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒免疫层析法

    产品名称: 磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)Actim Partus Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402583号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.31
    有效期: 2012-08-30
    变更日期: 2011.03.14
    产品介绍: 【注册人名称】Oy Medix Biochemica Ab
    【注册人住所】Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
    【生产地址】Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
    【型号、规格】10人份
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 2561-2003
    【备注】变更内容:代理人及注册代理机构由"上海基恩科技有限公司"变更为"英维利斯医疗器械(北京)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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