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亲水性丙烯酸酯人工晶体商品名

    产品名称: 亲水性丙烯酸酯人工晶体(商品名:OCULAID)Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220487号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.21
    有效期: 2012-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPHTEC B.V.
    【注册人住所】P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
    【生产地址】P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands
    【代理人名称】上海麦德医疗设备科技有限公司
    【型号、规格】PC 525Y ErgomaX
    【结构及组成】亲水丙烯酸酯人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构,含有微量紫外吸收剂。晶体光学形状为等双凸,对称环形襻圆角边棱、锐利边缘化、0°襻角。该产品光焦度范围为-10.0D~35.0D(增量1D)/10.5D~29.5D(增量0.5D),在420nm~1100nm光谱范围的平均透过率应达90%,在波长370nm及以下紫外光谱范围的平均透过率不大于10%。一次性使用产品,蒸汽灭菌。
    【适用范围】适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正,人工晶体应植入囊袋内。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0220-2006《亲水性丙烯酸酯人工晶体(商品名:OCULAID)》。
    【售后服务机构】上海麦德医疗设备科技有限公司

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