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水胶体油纱商品名康惠尔水胶体油纱
产品名称: |
水胶体油纱(商品名:康惠尔水胶体油纱)Non-adherent Hydrocolloid Based Wound Contact Layer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3641269号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-22 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark 【生产地址】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark 【代理人名称】康乐保(中国)有限公司 【型号、规格】3910;3915。 【结构及组成】该产品由网状的聚酯纤维、凡士林和水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠,即CMC)组成。生产中将网状的聚酯纤维浸在重量比为85%/15%的凡士林和CMC混合液中,使网状纤维表面涂上一层凡士林和CMC混合物。经电离辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于急性伤口如烧伤、供皮区、术后伤口、真皮擦损的护理和慢性伤口如浅表溃疡和压疮护理;使用时需与外层敷料配合使用。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1512-2008《水胶体油纱》 【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3641269号"变更为"国食药监械(进)字2008第3641269号(更)",原证自发证之日起作废。
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