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水胶体油纱商品名康惠尔水胶体油纱

    产品名称: 水胶体油纱(商品名:康惠尔水胶体油纱)Non-adherent Hydrocolloid Based Wound Contact Layer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3641269号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-22
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
    【生产地址】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
    【代理人名称】康乐保(中国)有限公司
    【型号、规格】3910;3915。
    【结构及组成】该产品由网状的聚酯纤维、凡士林和水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠,即CMC)组成。生产中将网状的聚酯纤维浸在重量比为85%/15%的凡士林和CMC混合液中,使网状纤维表面涂上一层凡士林和CMC混合物。经电离辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于急性伤口如烧伤、供皮区、术后伤口、真皮擦损的护理和慢性伤口如浅表溃疡和压疮护理;使用时需与外层敷料配合使用。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1512-2008《水胶体油纱》
    【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3641269号"变更为"国食药监械(进)字2008第3641269号(更)",原证自发证之日起作废。

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