高密度脂蛋白测定干片直接比色法高密度脂蛋白测定干片直接比色法
产品名称: |
高密度脂蛋白测定干片(直接比色法)VITROS Chemistry Products dHDL Slides高密度脂蛋白测定干片(直接比色法)VITROS Chemistry Products dHDL Slides |
注册/备案号: |
国械注进20172400070 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】300片/包装,90片/包装。 【结构及组成】每cm2的活性成分:EmulgenB-66、磷钨酸、氯化镁、胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属,E.C.1.1.3.6)、胆固醇酯水解酶(皱褶念珠菌,E.C.3.1.1.3)、过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7)、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-二-(4-二甲氨基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂和交联剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每cm2的活性成分:EmulgenB-66、磷钨酸、氯化镁、胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属,E.C.1.1.3.6)、胆固醇酯水解酶(皱褶念珠菌,E.C.3.1.1.3)、过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7)、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-二-(4-二甲氨基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂和交联剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件: 冷冻:≤-18℃,稳定性:52周;储存条件:冷藏:2~8℃,稳定性:12周。 【其他内容】/
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