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单纯疱疹病毒型抗体质控物(化学发光法)单纯疱疹病毒型抗体质控物(化学发光法)

    产品名称: 单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体质控物(化学发光法)单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体质控物(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注准20153400441
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2020-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】QC1 1.0ml×1,QC2 1.0ml×1;QC1 1.0ml×2,QC2 1.0ml×2;QC1 2.0ml×2,QC2 2.0ml×2。
    【结构及组成】QC1:质控物1(阴性质控物):酪蛋白、磷酸盐缓冲液;QC2:质控物2(阳性质控物):单纯疱疹病毒2型IgM抗体、酪蛋白、磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于本公司单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体检测项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】QC1:质控物1(阴性质控物):酪蛋白、磷酸盐缓冲液;QC2:质控物2(阳性质控物):单纯疱疹病毒2型IgM抗体、酪蛋白、磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于本公司单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体检测项目的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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