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胰岛素泵
产品名称: |
胰岛素泵ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3542296号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
2010.08.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche diabetes Care AG 【注册人住所】Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士 【生产地址】Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】ACCU-CHEK Spirit 【结构及组成】产品由胰岛素泵本体及附件组成,附件包括电池、电池安装扣、透明胶带、携带系统、挂袋、皮套、腰带、带夹塑料套。不包括输注系统和储药器。 【适用范围】通过对人体皮下组织持续输注胰岛素,用来治疗需要胰岛素治疗的糖尿病病人。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4080-2008 《胰岛素泵》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Disetronic Medical Systems AG”变更为“Roche diabetes Care AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3542296号"变更为"国食药监械(进)字2008第3542296号(更)",原证自发证之日起作废。
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