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环孢霉素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400385号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒,400测试/盒,500测试/盒
    【结构及组成】1 瓶(8.0 mL) 包被环孢霉素(小鼠,单克隆)抗体的微粒,储存于MOPS缓冲液中(含牛蛋白稳定剂)。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。1 瓶(12.0mL)环孢霉素吖啶酯标记结合物,储存于柠檬酸盐缓冲液中(含清洁剂)。防腐剂:ProClin 300。1 瓶(10.0mL)测试稀释液,包含MES缓冲液和氯化钠。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8 ℃ 竖直储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】运用化学发光微粒子免疫测定法(CMIA),在ARCHITECTi系统上定量测定人全血中的环孢霉素,辅助监测接受环孢霉素疗法的心脏、肝脏和肾移植患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0099-2010

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