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环孢霉素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402739号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期: 2013.12.25
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
    【型号、规格】1×100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2957-2013
    【备注】变更内容:增加了组成中微粒子和结合物的浓度。说明书和产品标准前后变化对比表见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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