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环孢霉素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402739号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
2013.12.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA 【型号、规格】1×100测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2957-2013 【备注】变更内容:增加了组成中微粒子和结合物的浓度。说明书和产品标准前后变化对比表见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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