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外固定系统

    产品名称: 外固定系统STABLELOC External Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462933号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.09
    有效期: 2012-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
    【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
    【代理人名称】联贸医疗用品技术(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该系统由固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子、固定器外罩组成。其中植入物固定针材料采用ISO5832-1不锈钢,其他工具为ISO4948-1不锈钢、树脂、纯钛、铝等材料。固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子为无菌包装。
    【适用范围】可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折复位和排列整复,Stableloc外固定器螺钉搭配Stableloc外固定器用于对桡骨远端的骨折部位进行复位和排列整复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2515-2006 《外固定系统》
    【售后服务机构】联贸医疗用品技术(上海)有限公司

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