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外固定系统
产品名称: |
外固定系统STABLELOC External Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462933号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.09 |
有效期: |
2012-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA 【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA 【代理人名称】联贸医疗用品技术(上海)有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该系统由固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子、固定器外罩组成。其中植入物固定针材料采用ISO5832-1不锈钢,其他工具为ISO4948-1不锈钢、树脂、纯钛、铝等材料。固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子为无菌包装。 【适用范围】可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折复位和排列整复,Stableloc外固定器螺钉搭配Stableloc外固定器用于对桡骨远端的骨折部位进行复位和排列整复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2515-2006 《外固定系统》 【售后服务机构】联贸医疗用品技术(上海)有限公司
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