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4款新药拟纳入突破性治疗品种，1款拟纳入优先审评！

根据官网公示，款新药拟纳入突破性治疗品种，款拟纳入优先审评！分别是应世生物的抑制剂片正大天晴的注射液信达生物的和信迪利单抗注射液注射液百克生物带状疱疹减毒活疫苗。款拟纳入突破性治疗品种正大天晴注射液据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，为类生物新药，拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前正在开展一项评价盐酸安罗替尼胶囊胶囊联合注射

2022/4/8 9:23:48



医药行业格局即将改写

新版认证（《药品生产质量管理规范》）终于落下第一道帷幕，家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。为什么这多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线首先，企业对新版认证的积极性也是其通过率低的原因之一。虽然国家在推进新版认证势在必行，但企业受限于自身发展实力不济，使得每家企业对新版认证态度不一，部分企业仍抱有法不责众的侥幸心理。一个月前，某药企高层在接受笔者采访时还很有信心的认为，认证进度低于预期，一定会延长认证的期限。年月日，认证截止期前夜，某家上市公司董秘在接受本报采访的时候还信誓旦

2014/1/9 8:21:20



国家食品药品监督管理总局关于乐普药业股份有限公司药品GMP认证公告(2015年第154号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，乐普药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称乐普药业股份有限公司组织机构代码法定代表人张霞质量负责人梁西强生产地址河南省项城市产业集聚区东方大道路北号认证范围粉针剂（头孢菌素类）现场检查员李再新李石库晓娟国家食品药

2015/8/11 11:00:01



广药、华润、同仁堂……这些大药企都在开发的一个市场

随着城市药品零售行业竞争的白热化新医改的不断深化以及移动互联技术带来的发展契机，县域药品零售终端正在成为推进行业发展的新增长极。广东省卫生计生委巡视员廖新波指出，“两保合一”的出台分级诊疗的推行，让医疗真正下沉，对县域市场无论流通还是零售，都是一个很大的机遇和挑战。与此同时，北京同仁堂华润三九武汉健民马应龙康美药业白云山总厂江中制药等一大批原本在大中型城市市场如鱼得水的品牌企业，亦已加大投入，逐步下沉三四线城市和县域市场。多措并举，合力激活县域市场值得关注的是，今年年初，国务院发布了《关于整合城

2016/5/19 16:12:49



云南省宣威市食品药品监督管理局“六个强化”提升食品药品安全保障能力

年以来，云南省宣威市食品药品监督管理局采取有效措施，突出工作重点，着力抓好市场整治，食品药品安全水平得到全面提升。一是强化宣传培训，动员全社会参与。以“食品安全宣传周”“全国安全用药月”开展食品药品大讲堂进社区进学校进农村进机关等活动，广泛宣传食品药品法律法规，发放宣传资料，普及食品药品安全知识，提高食品药品经营者的自律意识和广大群众自我保护意识。二是强化责任，严格责任追究。在健全市乡村三级负责食品药品安全责任体系的基础上，建立食品药品安全监管工作目标责任制，明确各项工作的责任领导责任股室和责任

2013/12/31 16:54:01



跨国药企2020中国业绩PK！拜耳、赛诺菲齐下滑！

月日，德国制药巨头拜耳对外公布了其年财年业绩。除高达亿美元的全球销售总收入外，亿美元的中国区收入令人瞩目，在近期披露在华业绩的跨国药企队伍中排在第二位，仅次于阿斯利康，但同比增幅却为负数，是此次中国区业绩比拼中仅有的两家企业之一。中国已成为全球第二大医药市场，可谓是跨国药企的必争之地。在新冠疫情带量采购医保谈判等诸多因素影响下，跨国药企在华业绩分化明显。从整体收入上来看，家跨国药企年在中国区合计实现了亿美元的销售收入。其中，阿斯利康以亿美元的营收继续领跑榜单，拜耳紧随其后；默沙东和罗氏难分伯仲，

2021/3/1 9:14:57