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全段甲状旁腺激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Intact PTH
    注册/备案号: 国械注进20152403765
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】500人份/盒,100人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】全段甲状旁腺激素检测单位(LPP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有经亲和-纯化处理的鼠单克隆抗甲状旁腺激素(44~48)抗体;全段甲状旁腺激素试剂楔(LPP2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的经亲和-纯化处理的羊多克隆抗甲状旁腺激素(1~34)抗体缓冲液,含防腐剂; 全段甲状旁腺激素校正品(LPHL,LPHH):两瓶(低、高)冻干的含合成人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测乙二胺四乙酸(EDTA)血浆或血清中全段甲状旁腺激素(甲状旁腺素,PTH)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。

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