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脑牵拉系统

    产品名称: 脑牵拉系统Brain Retractor System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1030997号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.22
    有效期: 2014-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Integra LifeSciences Corporation
    【注册人住所】311 Enterprise Dr,Plainsboro, NJ 08536 ,USA
    【生产地址】4900 Charlemar Dr .,BuildingA Cincinnati,OH 45227,USA
    【代理人名称】北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司
    【型号、规格】详见附表
    【结构及组成】脑牵拉系统由头圈、固定夹、支撑杆、蛇形牵拉臂、脑压板、血管牵开器、脑棉盘、手托、调节工具和消毒盒组成。在所有开颅手术中用于对脑组织的牵拉,暴露手术视野,方便术者进行脑部精细操作。产品未灭菌。
    【适用范围】主要固定于手术床边轨或与Mayfield头架与头托系统配合使用,在所有开颅手术中用于对脑组织的牵拉,暴露手术视野,方便术者进行脑部精细操作。可透射线脑牵拉系统具有同样的脑牵拉功能,并方便术中X射线、CT等影像学检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0563-2010《脑牵拉系统》
    【售后服务机构】北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司

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