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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药

自年月日以来，自查批次已公布了七个批次，共个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共个。国内省份中，江苏北京山东广东和浙江分别列前五位，受理号数都过个。自年优先审评制度实施以来，截至年月日，咸达数据发现，共个受理号获得优先审评，其中个已进入临床自查核查，的占比可见优先审评的加速力度。年临床自查核查清单上的受理号是来自优先审评，年此比例上升到，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性临床需求挂钩的项目。表七批自查受理号数（数据来源咸达数据）国产自查以仿制药

2017/5/26 9:26:43



通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



海翔药业推股票激励要求2015年净利增3.2倍

海翔药业月日公告，公司拟向位激励对象授予万股限制性股票，占公司股本总额的。股票来源为公司向激励对象定向发行新股，募集资金约亿元，将全部用于补充公司流动资金。《每日经济新闻》记者了解到，海翔药业此次激励计划首次授予万股，授予价格元股预留万股，预留部分将在首次授予后的个月内授予。公告显示，激励计划首次授予的限制性股票在授予日起满个月后分期解锁，每期解锁的比例分别为，解锁绩效考核目标分别为，以年度为基础年度，年年年年公司净利润较年净利润的增长率分别不低于，则对应时期可解锁的限制性股票全部解锁。预留部分

2015/1/21 9:24:42



药品物流基础运输设施建设实例

药品安全，是国内近几年连续关注的热点问题之一。随着年中国药品品质管理规定的颁布实施，药品物流环节的品质管理便成为了医药行业至关重要的话题。众所周知，由于药品物流环节监管的法律法规不完善物流公司软硬件条件的不足监管主体多元化等方面的原因，药品物流环节存在较大的安全隐患。切实加强对物流企业的监管，确保药品物流合法有序物流药品质量，需要药品监管部门与交通运管公安等联合管控，还要加强信息化建设，逐步实现对药品物流企业的基础设施建设，推动和规范药品冷链运输的建设和管理，促进药品现代物流发展，保障公众用药安

2012/12/10 10:48:58



医疗广告监管力度要加大

医疗广告监管力度要加大重点监测地方都市生活类报刊电视台及互联网卫生部近日发出通知，要求各级卫生行政部门采取有力措施，加大医疗广告监管力度，防止违法医疗广告出现反弹，维护正常的医疗秩序。据悉，国家工商总局日前发布的《关于年第一季度全国广告监测情况的通报》，涉及天津市山西省江西省山东省甘肃省省市发布违法医疗广告的家医疗机构，卫生部已责成当地卫生行政部门对本行政区域内相关医疗机构的违法行为逐一进行查处。卫生部强调，各级卫生行政部门要严格医疗广告审查出证的程序和标准，不得越权和降低标准审批；要认真对待医

2008/9/23 17:17:43



树立正确的健康观更利于养生

健康是生命力的基础，也是人类最珍贵的财富。过去，人们对“健康”的传统理解仅仅是“安然无恙”，然而，新时代的健康观认为，健康不单指无病，还包含强壮的体力，完美的神经，充沛的精神，正常的心理活动和对疾病的强大抵抗力，对环境变化的高度适应性，等等。专家指出，健康的人除了具有强健的躯体外，同时还应具备以下特点科学的生活方式。一个健康的人，应不沾染任何有损身体健康的恶习如吸毒抽烟酗酒赌博等，不偏食，坚持体育锻炼，有一两种业余爱好，如音乐文学集邮园艺下棋摄影等。保持心理健康能精神饱满又愉快地投入工作学习等活

2011/6/16 9:59:28