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诊断消融可调弯头端导管商品名
产品名称: |
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStarRMTThermoCool)NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3770322号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.28 |
有效期: |
2015-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA 【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA ;Circuito Interior Norte, #1820 , Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua Mexico 32599 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】NR7TCSIY 【结构及组成】产品为一次性使用无菌产品,电极材料为铂/铱合金,管身材料PEBAX树脂和32股不锈钢编织钢丝,手柄材料聚亚胺酯,拇指调钮材料Delrin树脂。 【适用范围】本产品用于进行心内电生理标测(刺激和记录),与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4075-2010《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStar RMT ThermoCool)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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