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诊断消融可调弯头端导管商品名

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStarRMTThermoCool)NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770322号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.28
    有效期: 2015-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA ;Circuito Interior Norte, #1820 , Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua Mexico 32599
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】NR7TCSIY
    【结构及组成】产品为一次性使用无菌产品,电极材料为铂/铱合金,管身材料PEBAX树脂和32股不锈钢编织钢丝,手柄材料聚亚胺酯,拇指调钮材料Delrin树脂。
    【适用范围】本产品用于进行心内电生理标测(刺激和记录),与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4075-2010《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NaviStar RMT ThermoCool)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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