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髋部加压螺钉系统商品名

    产品名称: 髋部加压螺钉系统(商品名:AMBI)AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460532号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.22
    有效期: 2012-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division
    【注册人住所】1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA
    【生产地址】1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA; Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany。
    【型号、规格】规格型号见附件。
    【结构及组成】该系统由骨钉、骨板、卡子组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。
    【适用范围】适用于股骨颈囊内骨折; 粗隆间或粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人实施的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗; 发生于同侧股骨干和股骨颈区域的骨折。注册代理REGISTRATION AGENT施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0241-2008《髋部加压螺钉系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.,承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia

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