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化学药品注册分类申报全面进入CTD时代

根据年月日发布的《关于征求化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）意见的公告》（年第号），对于申请按照新注册分类及技术要求开展审评审批的化学药品注册申请，设立绿色通道，按新标准补交费用后，不再补交技术资料，加快审评审批，符合要求的，批准上市，不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。该征求意见稿有加快审评审批等利好，业内化学药品注册分类改革工作方案的正式出台满怀期待。刚刚于月日出台的化学药品注册分类申报资料标准，让业界经历了大约半年的等待。年月日，发布《关于化学药品注册分类改革工作方案的公

2016/5/11 9:15:57



拥有这些“畅销药” 医药企业却面临高风险

新基医药（）曾寄望于通过增加新的适应症来延长其“重磅炸弹”药物来那度胺（）的生命周期，但在新的治疗淋巴瘤临床试验显示出不理想的结果后，这一愿望遭遇了打击。新基医药对来那度胺的依赖程度相当高，据分析，该药的净现值为亿美元，在公司市值中占比高达。注仅纳入了市值高于亿美元的制药企业，药品净现值主要基于销售的普遍预期（点击图片可放大）艾伯维风险高不过，新基医药对单个“重磅炸弹”药物的依赖程度还不是制药企业中最高的，杰特贝林（）与艾伯维（）对单个产品的依赖程度达到了极致，前者用于慢性炎症脱髓鞘性多发性神经

2016/8/17 9:00:17



三成民营医院或熬不下去！多位院长担忧

笔者连续接触多家民营医院，多名院长预感至少三分之一的医院，难以熬过这两年。中国私立医疗领域，可谓是冰火两重天。近日，新风天域收购和睦家，高端私立医疗受到资本青睐，估值不菲。而另一方面，河南某地一家规模不小的民营医院以不足百万元的低价转让，民营医疗微信群和朋友圈，低价转让找合伙人的信息此起彼伏，笔者连续接触多家民营医院，多名院长预感至少三分之一的医院，难以熬过这两年。源起骗保专项整治行动去年月央视《焦点访谈》曝光的沈阳两家医保定点医疗机构于洪区济华医院沈阳友好肾病中医院，内外勾结骗取医保事件，拉开

2019/11/20 9:18:33



注意！药盒上有这10个字慎买

生病吃药后，除了药物能否及时见效之外，恐怕还有不少人担心药物是否会出现副作用。什么样的药副作用比较大购买时如何挑选药品才能避开副作用《生命时报》采访专家教你从药名上看出药品禁忌。受访专家首都医科大学附属北京朝阳医院药事部主管药师张征药名上如果出现“扑”“敏”“苯”“啉”“麻”“美”“氨”“酚”“疏风”这个字，请你一定要谨慎购买。“扑”“敏”“苯”，司机别吃氯苯那敏扑尔敏苯海拉明均为常见的抗过敏药物，但是这些药具有一定的中枢神经抑制性，可能引起嗜睡困倦等症状，所以服药期间不要驾车，从事高空作业机械

2016/7/27 9:17:15



中年人防治癌症要注意定期体检

近日，第十八届全国肿瘤防治宣传周活动在深圳开幕，癌症已经成为威胁人类生命健康的重大疾病之一，通过宣传周活动将加强人们对肿瘤肿瘤的认识，提升防治水平，促进人们健康。恶性肿瘤已经成为威胁人类健康的重大疾病，全球每年都有多万人死于癌症，而这一数字还在不断上升，未来预计有更多的人死于癌症，其防治形式异常严峻。肿瘤防治宣传周活动正是为提升人们的防治意识而开展的全国性健康宣传活动，在活动周上通过免费咨询康复指导专家讲座科普知识宣传等多种方式向人们灌输防治肿瘤的理念。不仅如此，与会相关专家还指出，我国的肿瘤发

2012/4/17 10:27:13



两类药品有望进新医保目录

按照惯例，我国的《医保目录》约年调整一次，而从年到今日，已经过去了个年头。早在年上半年，工信部消费品司医药处官员便在中国医药产业发展高峰论坛上透露，“今明两年启动修改医保目录，目录将扩容”。如今，医保目录调整在年将成为重头戏，关于医保用药市场格局究竟会如何变化，自然成为了企业猜想的不二焦点。结合目前的动态，陕西山阳县卫生局副局长徐毓才的态度是，新一轮医保目录调整在总体上应当会呈现以下两个特点其一，扩容，增加品种规格其二，整合，与基药目录衔接。“考虑到国家医保目录经历了次调整，版医保目录中的个药品

2015/2/11 17:03:03