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“首家过评+集采”加持！华森制药抗酸药抢食7亿市场

日前，华森制药发布公告称，公司近日收到重庆市药监局签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请注册批件，将该产品生产场地变更。资料显示，华森制药的铝碳酸镁咀嚼片是首家通过一致性评价，年月在第二批国家药品集中采购中成功中标。药品基本信息资料显示，铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药，具有抗酸抗胆汁保护粘膜的功效，三效合一整体治疗上消化道疾病。可广泛用于消化科急诊科耳鼻喉科等科室。铝碳酸镁咀嚼片是《中国慢性胃炎胃炎共识意见》和《消化消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》推荐用药，被列入《国家基本药物目录》（年版）

2020/3/23 9:18:40



包头严查中成药非法添加化学药品

日前，内蒙古自治区包头市食品药品监管局开展了对补肾壮阳类和降糖类中成药专项检查工作，重点整治违法广告严重群众投诉多具有潜在质量隐患的补肾壮阳类和降糖类中成药。此次专项检查，重点对人流密集的繁华地段和车站附近的零售药店违法药品广告突出的药品经营单位进行了突击检查。检查涉药单位余家，抽验了具有补肾壮阳作用和降糖类中成药批次，及时送检验机构检验。同时对检查中发现的涉嫌销售假劣药品的个别零售药店依法进行了查处。

2010/9/14 15:56:59



恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市！

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）公告，其子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。麦考酚钠肠溶片由公司开发，商品名为，最早于年月在瑞士批准上市，目前已在美国中国欧盟等多个国家和地区上市销售。目前国内除公司外，仅成都盛迪的产品获批上市。经查询，年麦考酚酸片全球销售额

2021/4/8 9:06:48



GSK案后，工商总局或再出手整治医药贿赂

在联合公安部查处了葛兰素史克行贿案后，国家工商总局或许将再度出手。据中国工商报刊文称，月日，国家工商总局竞争执法局在安徽合肥举办部分省区市商业贿赂典型案例分析会，会议以医药购销领域商业贿赂为重点，对河北湖北查办的医药购销领域两个案例进行研讨。报道称，医药购销领域商业贿赂案件由于案情复杂涉及法律适用交叉等问题，一直以来是工商市场监管部门查处难点。参会人士对于超出合理范围支付质保金履约保证金等是否构成商业贿赂等问题进行了研讨，会议认为，医院收取医药公司医药配送公司合理的质保金履约保证金等是合理和正当

2015/4/16 17:01:12



“规范药房”不宜“终身制

近年来，各级食品药品监管部门采取各种有效举措，加大对“规范药房”创建工作，一大批医疗机构药房通过了规范化验收。一些医疗机构，特别是部分乡镇医院在通过验收，拿到“规范药房”牌子后，放松了要求，出现了“购货渠道不再像以前那样要求严格，购进记录不能按时进行登记，药械养护也是时紧时松，甚至有的乡镇医疗机构药房还出现假劣或过期失效药品”等管理“回潮”现象。笔者认为，这种管理倒退现象的出现，应引起监管部门高度重视，进一步改革对“规范药房”的授牌办法，切实废除终身制。具体来说，建议按照以下三种方式进行管理首先

2010/10/12 15:34:39



药用辅料、药包材生产领域监管新规助推医药产业链协同发展

转自中国医药报药用辅料药包材生产领域在年开年之际迎来监管新规。月日，国家药监局发布《关于发布药品生产质量管理规范（年修订）药用辅料附录药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。《公告》自年月日起实施。药用辅料药包材贯穿于药品生产流通至使用的全生命周期，与药品质量息息相关。两个附录的发布，将药用辅料药包材更好地纳入药品质量整体管理体系中，对加强药品全生命周期监管促进医药产业链协同发展有着重要意义。业界对《公告》发布实施反响热烈，认为其借鉴国际经验结合我国实际，符合行业发展所需。国际药用辅料协会（中国

2025/2/13 11:54:31