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股骨柄商品名
产品名称: |
股骨柄(商品名:AccoladeTMZF)AccoladeTMZFHipStem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460360号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.03 |
有效期: |
2012-03-03 |
变更日期: |
2009.12.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland 【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由TMZF钛合金材料制造,表面为羟基磷灰石涂层,伽马射线灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0999-2006《股骨柄》 【售后服务机构】北京医药股份有限公司 【备注】生产者名称由“Howmedica OsteonicsStrykerIreland”变更为“Howmedica Osteonics Corp”;生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland”变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3460360号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460360号(更)",原证自发证之日起作废。
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