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股骨柄商品名

    产品名称: 股骨柄(商品名:AccoladeTMZF)AccoladeTMZFHipStem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460360号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.03
    有效期: 2012-03-03
    变更日期: 2009.12.01
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由TMZF钛合金材料制造,表面为羟基磷灰石涂层,伽马射线灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0999-2006《股骨柄》
    【售后服务机构】北京医药股份有限公司
    【备注】生产者名称由“Howmedica OsteonicsStrykerIreland”变更为“Howmedica Osteonics Corp”;生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland”变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3460360号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460360号(更)",原证自发证之日起作废。

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