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免疫球蛋白测定试剂盒免疫透射比浊方法

    产品名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊方法)Immunoglobulin M FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403289号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
    【结构及组成】试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇 (PEG)清洁剂,稳定剂。试剂2:TRIS缓冲液,氯化钠,羊抗人IgM抗体和稳定剂。产品有效期:保存2-8℃效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4777-2008

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