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免疫球蛋白测定试剂盒免疫透射比浊方法

    产品名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊方法)Immunoglobulin M FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401827号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1 5×25ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 4×20ml + 试剂2 2× 8ml 试剂1 2×20ml + 试剂2 1× 8ml
    【结构及组成】试剂1(R1):TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇(PEG)清洁剂,稳定剂;试剂2(R2):TRIS缓冲液,氯化钠,羊抗人IgM抗体和稳定剂。产品有效期:保存2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1818-2012

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