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电生理电极导管商品名

    产品名称: 电生理电极导管(商品名:eValuator)Electrophysiology Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3212741号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.12
    有效期: 2012-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】402720, 402721, 402722, 402723, 402725, 402726。
    【结构及组成】产品是一种可弯曲的电极导管,一次性无菌产品,由近端接头、导管和前端电极环组成。导管内部为不透射线的聚酰胺、导管中层为网状铜丝、导管外层为聚亚安脂,环状电极为铂铱合金。电极导管的顶端可经位于导管近端的装置操纵。
    【适用范围】用于在心内和血管内诊断多种心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4266-2008《电生理电极导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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