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促甲状腺激素测定试剂盒化学发光微粒子免疫分析法
产品名称: |
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)TSH Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401151号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.13 |
有效期: |
2012-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100测试/500测试 【结构及组成】主要组成成分:1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗β促甲状腺激素(鼠,单克隆)包被的微粒;1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗α促甲状腺激素(鼠,单克隆)吖啶标志结合物;1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的促甲状腺激素项目稀释液。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0630-2007
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