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促甲状腺激素测定试剂盒化学发光微粒子免疫分析法

    产品名称: 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)TSH Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401151号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.13
    有效期: 2012-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处
    【型号、规格】100测试/500测试
    【结构及组成】主要组成成分:1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗β促甲状腺激素(鼠,单克隆)包被的微粒;1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗α促甲状腺激素(鼠,单克隆)吖啶标志结合物;1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的促甲状腺激素项目稀释液。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0630-2007

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