球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：Aviator Plus)Aviatior Plus PTA Balloon Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3771457号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.05.29 有效期： 2012-05-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Cordis Europa N.V.公司 【注册人住所】Oosteinde 8,9301 LJ Roden, The Netherland 【生产地址】Oosteinde 8,9301 LJ Roden, The Netherland/Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575,Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Aviatior Plus球囊扩张导管是带有DURALYN可扩张球囊的导管，导管采用了Rapid Exchange 设计，包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。球囊内有两个不透X线的标记带表示球囊的扩张部分，可帮助放置球囊。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 【适用范围】AviatiorPlus球囊扩张导管适用于周围脉管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成型术，同时也可以用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。 【生产国或地区（中文）】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 1689-2008《球囊扩张导管(商品名：Aviator Plus)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。