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今年以来已批准医疗器械创新产品52个

近日，国家药监局发布消息称，近年来国家药监局聚焦医用机器人高端医学影像人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新。今年以来已批准创新产品个，截至目前，累计批准创新产品个。下一步，将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发，以更多高质量的产品造福全球公众健康。同时，国家药监局月日披露，国家药监局批准了东软医疗系统股份有限公司的射线计算机体层摄影设备创新产品注册申请。该产

2025/9/8 8:47:45



今年以来已批准医疗器械创新产品52个

月日，国家药监局发布消息称，近年来国家药监局聚焦医用机器人高端医学影像人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新。今年以来已批准创新产品个，截至目前，累计批准创新产品个。下一步，将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发，以更多高质量的产品造福全球公众健康。同时，国家药监局月日披露，近日，国家药监局批准了东软医疗系统股份有限公司的射线计算机体层摄影设备创新产品注册申请

2025/8/27 11:48:24



国家卫健委等八部门联合印发《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》

月日，国家卫生健康委发布《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》，进一步维护正常医疗秩序，保护医务人员人身安全，为医患双方营造良好诊疗环境。具体通知内容如下关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见国卫医发号各省自治区直辖市卫生健康委党委政法委网信办高级人民法院人民检察院公安厅（局）司法厅（局）中医药局，新疆生产建设兵团卫生健康委党委政法委党委网信办高级人民法院分院人民检察院公安局司法局为认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，进一步维护正常医疗秩序，保护医务人员人身安全，为医患双方营造良好诊疗

2021/9/30 9:43:25



这些国产器械，国家药监局点名

医疗器械正慢慢国产化国家药监局点名种器械月日，国家药监局发布《年度医疗器械注册工作报告》（下称《工作报告》），正电子发射及射线计算机断层成像扫描系统腹主动脉覆膜支架及输送系统生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统等种器械被点名。《工作报告》显示，年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请项，项获准进入特别审查程序，收到优先申请项，项获准予以优先审批，共批准个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理作用机理为国内首

2020/3/19 9:18:55



一大批医疗器械改标准，涉及多种常见设备

月日，国家药品监督管理局发布项医疗器械行业标准和项修改名单，涉及多种常见设备。因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国欧洲日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。而医疗器械行业标准作为约束和规范行业的一个纲领性文件，已然成为引领行业发展的风向标，发挥着不可替代的作用。《热敷贴（袋）》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围《热敷贴（袋）》标准介绍本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义分类要求试验方法。适用范围本标准适用于将主要材料成分（铁粉水活性碳食盐等

2018/11/16 16:28:10



贸易战火中国反击了 对美加征医疗器械关税

中美贸易战火，还在继续，并且还涉及到了医疗设备产品。中国的反击继月日美国政府发布了加征关税的商品清单，将对从中国进口的约亿美元商品加征的关税后，月日，国务院关税税则委员会发布公告，国务院关税税则委员会决定对原产于美国的项约亿美元进口商品加征的关税。公告指出，美方这一措施违反了世界贸易组织相关规则，有悖于中美双方磋商已达成的共识，严重侵犯我方的合法权益，威胁我国国家和人民的利益。根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国进出口关税条例》等法律法规和国际法基本原则，中国也对美相同金额的商品征收

2018/6/19 11:35:54