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牙科用热凝仪牙科用热凝仪
产品名称: |
牙科用热凝仪Element Obturation Unit牙科用热凝仪Element Obturation Unit |
注册/备案号: |
国械注进20162554400 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation also trading as SybronEndo 【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA 【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali,B.C.,C.P.21397,Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】Elements 【结构及组成】本产品由主机和可选配件(System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套)组成。具体部件编号见附页。 【适用范围】该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机和可选配件(System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套)组成。具体部件编号见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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