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牙科用热凝仪牙科用热凝仪

    产品名称: 牙科用热凝仪Element Obturation Unit牙科用热凝仪Element Obturation Unit
    注册/备案号: 国械注进20162554400
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation also trading as SybronEndo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali,B.C.,C.P.21397,Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】Elements
    【结构及组成】本产品由主机和可选配件(System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套)组成。具体部件编号见附页。
    【适用范围】该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机和可选配件(System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套)组成。具体部件编号见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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