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睡眠监测系统

    产品名称: 睡眠监测系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2210121号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-21
    变更日期: 2011.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
    【生产地址】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】Alice 5、Alice LE
    【结构及组成】由基站、接线盒(headbox)、热敏/压敏气流传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice?Sleepware软件(版本:2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。
    【适用范围】Alice 5/Alice LE 系统是指定用于为临床医师或内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。该产品不能作为自动化睡眠暂停监护仪及持续监护。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3879-2010 《睡眠监测系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
    【备注】代理人由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2210121号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210121号(更)”,原证自发证之日起作废。

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