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国家食品药品监管总局国家监督抽检通告（2016年第132号）[总局关于4批次食品不合格情况的通告

国家食品药品监督管理总局组织抽检水产制品食糖粮食加工品饮料调味品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。此次，共抽到安徽生产的四大类批次食品。均合格一总体情况水产制品批次，不合格样品批次；食糖批次，不合格样品批次；粮食加工品批次，饮料批次，调味品批次均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）大连家乐福商业有限公司中山店销售的标称大连三山岛海产食品有限公司生产的海米，亚硫酸盐（以二氧化硫残留量计）检出值为。标准规定为不得使用。（二）一号店自营店在其网站销售的标称临沂市怡神食

2016/9/28 0:00:01



CDE药品审评周报（2016.3.7-2016.3.13）

看点强生的抗艾滋病新药达芦司他片首次在国内申报临床，推测是一个含达芦那韦的复方制剂。精华制药的类化药倍他替尼片审评完毕，处于审批阶段，历时近个月。天津药物研究院的类降糖药泰格列净片审批完毕，获批临床。本周个（按受理号计，下同）药品进入在审评阶段，其中包括轩竹医药第二个规格的复达那非片以及个中药。本周个药品审批完毕，其中获批临床的个，涉及受理号最多的是沃替西汀片和阿伐那非片（均为个），此外还有个公告撤回。本周还有个类中药复方参芎滴丸审批完毕获批临床！本周制证完毕的药物个，其中个获批临床，个公告撤回

2016/3/16 9:06:59



河北省开展百名处级干部“转作风 走基层”蹲点调研活动

为深入推进机关作风整顿活动的开展，促进广大干部深入基层了解基层熟悉基层，切实转变工作作风，确保“聚转保争”（即问题再聚焦作风再转变安全保障再强化争先进位再提升）工作落到实处，自年月日至月日，河北省食品药品监管局组织近百名处级干部，分两批赴各县食品药品监管部门乡（镇）派出机构和食品药品生产经营企业开展蹲点调研。此次调研的主要内容包括深入了解国家省级层面相关政策措施在基层开展落实情况，机构改革后基层食品药品监管体制运行情况；摸清基层监管部门食品药品生产经营企业所面临的难题和期盼，并结合工作职能，帮助

2016/6/28 0:00:00



成本500万，一致性评价做 or 不做？这些因素都应纳入考量

从月日提供的企业参比试剂备案可以看出，截至年月日，共个厂家产品参与了备案，其中个厂家产品在个仿制药目录内。无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品，还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品，对于是否启动一致性评价，需要考虑的是该产品的未来竞争态势。政策方向质量提升激励关注年后政策一致性评价的推动源自年国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知。为了全面提升仿制药质量，当时设定的目标是年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，属于国家基本药物目录临床常用的在年前完成与被仿

2016/9/21 9:14:19



全面零加成到来：北上深模式难复制 三甲医院如何应对？

最近备受医疗机构关注的热点，无疑是药品加成取消后医院（尤其是三甲医院）财务状况如何不亏损；而备受社会关注的焦点则是医疗服务费提升多少以及患者需要支付多少。月日召开的年全国医改工作电视电话会传达了今年深化医改的项重点任务，并列出了公立医院全面取消药品加成明确的时间表月底前没有实行取消公立医院药品加成的改革的地市要出台实施方案，月日前要全面推开公立医院综合改革。由此看来，作为医院收入三支柱之一的药品加成被全面取消已是必然。那么，在药品加成取消后，医院到底会不会亏损有业内专家在日前的“中国医院竞争力论

2017/4/6 10:04:52



2017将落地14个新文件！中小药批加速淘汰

彻底扭转医药行业的政策来了！月底之前，药代登记备案管理办法就将出台！月日，国务院把这件事交给了国家食药监总局。同时，总局还负责制定药品购销信用管理制度。年，要出个文件，办个大事，涵盖医药所有环节月日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》（下称通知）。度过政策密集出台的年后，今年依然不轻松，针对医药行业，要制定个文件，落实个重点工作，囊括了医药领域的所有环节。流通企业整合加速，中小药批加速淘汰《通知》要求贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

2017/5/8 13:32:22