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无菌制剂企业新版GMP被“一票否决”

浙江开始酝酿药品招标工作，该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会，讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版问题，浙江或采取一票否决，这意味着，无菌制剂企业若未能通过新版将不能参与浙江省的招标。根据相关通知要求，现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前通过新修订的认证，而非无菌制剂则在年年底前完成新版认证。今年月，卫计委药政司司长郑宏就曾表态，新版是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。然而面对目前不足三成的通过率，未通过新版的生产企业是否有招标资质，多

2013/11/14 15:43:11



上周药品审评周报：41个1.1类化药获批临床

上周（）进入审评程序的药品数量有所回升，审评完毕和审批完毕的药物也有所增加。个类（以受理号计，下同），个类治疗用生物制品审评完毕获批临床，此外，本周个类化药审批完毕，临床申请均获批。详细信息请看下文的看点上周看点一湖南科伦在国内首家申报阿立哌唑长效肌肉注射剂的类仿制药，受理号。目前国外有个长效阿立哌唑制剂上市，一个是灵北和大冢的，于年获批准上市，另一个是公司的（月桂酰阿立哌唑），于年底获批准上市。每月肌内注射一次，用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症成人患者的维持治疗。用于治疗成人精神分裂症，每

2016/11/22 9:03:00



上海多举措降低医保人自付比例

据悉，今年上海将要求在三级医院使用自费药品和耗材必须征得患者书面同意严禁让病人到院外购买药品或医疗器械医疗器械对自费药品和耗材使用情况实行动态监测和院内公示。同时将要求逐步扩大到全市所有医疗机构。同时有记者从上海市人大常委会八十九次主任会议获悉，上海市正在推出进一步降低医保人实际自负比例方面的多项举措研究制定医保总额核定的科学办法，基本形成医保总额核算的数学模型，进一步提高医保基金精细化管理水平；研究建立城乡居民大病保险机制，按照国家相关“指导意见”，结合本市实际，在充分调研的基础上，今年试点运

2013/1/5 13:06:34



太原实行药品“团购” 药价有望降一半多

月日，记者从全市落实国家组织药品集中采购和使用试点扩面工作培训班上了解到，月日起，我市实行药品带量采购，按照“政府组织联盟采购平台操作”的总体思路，以市（统筹区）公立医疗机构和省直公立医疗机构为带量采购主体，组织采购联盟，全面参与国家组织的带量采购工作。中选药品平均降价幅度带量采购，可以理解为大型的“团购”或“拼团”。采购方，就是很多医院组成药品集中采购组织进行类似“拼团”采购。实行带量采购，采购药品需要占到医疗机构上一年度总使用量的至，相当于一个大的“团购”。长期以来，降低虚高药价治理药品回扣

2019/11/8 9:51:22



消食化积药有助于改善孩子的肠胃

对于婴幼儿而言，正常的生活除了睡就是吃。肠胃和睡眠质量是孩子健康成长的基础。同时在这个阶段，孩子都是用面部表情或者肢体语言来表达自己。因为积食会使孩子觉得很不舒服，所以其表现都是吵吵闹闹。因此，为了减免家长的苦恼，多酶片加消食化积药可以帮上忙，能改善孩子的肠胃，降低患病的可能性。如今家中的小孩是掌上宝，生活中，家长都持有一种宠爱的观念，尤其是在吃这方面，只要孩子能吃，就不停地喂食。其实会物极必反。因为孩子的脾胃功能还相当薄弱，一旦进食过多难消化的食物，就会导致积食。而积食是可大可小的问题，它不仅

2014/7/15 22:58:35



浙江分级诊疗快步跑 24县试点将逐一开展

分级诊疗作为浙江省公立医院改革“三部曲”之一，是贯穿整个医改过程的一条主线。月日，记者从浙江省卫生和计划生育委员会获悉，今年月底前，浙江个县将分批开展分级诊疗试点，通过报销比例的价格杠杆引导患者分流就诊，提高医疗资源配置效率。月日，浙江在中国首个宣布，该省范围内的公立医院取消“药品加成”，一下打破了浙江医院运营的“老规矩”。其实，浙江从年开始探索公立医院改革。到年月，在提升县域医疗中心能力建设方面，浙江省就推行了三部曲改革公立医院综合改革优质资源下沉建立基层首诊制度，推行双向转诊。作为浙江公立医

2014/10/22 9:05:52