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髋关节假体商品名奥特

    产品名称: 髋关节假体(商品名:奥特)Hip endoprosthetic systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460435号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.11
    有效期: 2014-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho select GmbH
    【注册人住所】Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany
    【生产地址】Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany
    【代理人名称】珠海市盛澜进出口有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由股骨柄、股骨球头、髋臼内衬、髋臼外杯组成。其中股骨柄为直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金,股骨球头材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,髋臼内衬采用超高分子聚乙烯,其顶部材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为无菌包装。
    【适用范围】适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0157-2010《髋关节假体》
    【售后服务机构】珠海市盛澜进出口有限公司

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