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钛基牙种植体
产品名称: |
钛基牙种植体Titanium Alloy Dental Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3630413号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.08 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
2012.07.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】KYOCERA Medical Corporation 【注册人住所】大阪市淀川区宫原三丁目3-31号 【生产地址】兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县东近江市川合町10-1;滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见注册申请表附页。 【结构及组成】植入颌骨牙缺失部位,通过骨和种植体的机械嵌合及生物性骨结合固定于颌骨内,用于支持和固定上部结构及义齿,并最终完成修复治疗。产品包括一系列种植体、基台、螺丝类附件及上部结构附件。产品材质为Ti6Al4V合金,表面经阳极氧化处理。 【适用范围】适用于牙缺失后颌骨内的植入,提供修复义齿材料附着的骨架结构。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】京瓷医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2253-2009《钛基牙种植体》 【售后服务机构】北京优百伟业科贸有限公司 【备注】生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县蒲生町川合10-1;滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县东近江市川合町10-1;滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”;代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”;生产者名称由“Japan Medical Materials Corporation,JMM”变更为“京瓷医疗株式会社 KYOCERA MedicalCorporation”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3630413号”变更为“国食药监械(进)字2010第3630413号(更)”,原证自发证之日起作废。
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