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胃肠动力诊断系统
产品名称: |
胃肠动力诊断系统Gastrointestinal Motility System |
注册/备案号: |
国械注进20192071922 |
注册/备案单位: |
山德科学有限公司Sandhill Scientific,Inc. |
批准日期: |
2019-03-29 |
有效期: |
2024-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192071922 【注册人名称】山德科学有限公司Sandhill Scientific,Inc. 【注册人住所】9150 Commerce Center Circle,Suite 500,Highlands Ranch,CO 80129,USA 【生产地址】9150 Commerce Center Circle,Suite 500,Highlands Ranch,CO 80129,USA 【代理人名称】北京爱博思医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市昌平区马池口镇昌流路738号17号楼二层A1 【产品名称】胃肠动力诊断系统Gastrointestinal Motility System 【管理类别】第二类 【型号规格】InSIGHT Model S980000 【结构及组成/主要组成成分】由主机、分析软件(Suite N3)、电缆及附件组成。 【适用范围/预期用途】本产品与记录器、探头联合使用,测量阻抗值、压力值并可校正酸碱度PH值,用于胃肠动力紊乱的记录和诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214389号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-29 【有效期至】2024-03-28
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