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同轴活检针
产品名称: |
同轴活检针Bard Coaxial Biopsy Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3150394号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA 【生产地址】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】同轴活检针由带有鲁尔接头的不锈钢穿刺针(即外套管)和针芯,以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成,以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。同轴活检针的不锈钢材料为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9),鲁尔接头材料为Makrolon 2558聚碳酸酯树脂。 【适用范围】本产品与Bard Maxcore 一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中,不能用于骨活检。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5214-2009《同轴活检针》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
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