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甲氨蝶呤检测试剂
产品名称: |
甲氨蝶呤检测试剂Emit Methotrexate Assay |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401371号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dade Behring Inc. 【注册人住所】20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 【生产地址】20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】50测试 【结构及组成】主要组成成分:抗体底物试剂A:抗甲氨蝶呤绵羊抗体,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及防腐剂;酶试剂B:用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨蝶呤,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及防腐剂;Emit药物检测浓缩缓冲液:稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液,表面活性剂及防腐剂;甲氨蝶呤定标液:甲氨蝶呤,人血清及防腐剂,浓度分别为0,0.2,0.5,1,1.5,2μmol/L。产品有效期:未开启试剂保存于2-8℃,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的甲氨蝶呤进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0586-2007
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