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广东省先行先试药品审评审批改革获批实施

国家食品药品监管局官方网站消息称，近日国家食药监局已经批复同意广东省先行先试药品审评审批机制改革。据了解年月，为了贯彻落实《珠江三角洲地区改革发展规划纲要年》《国务院关于横琴开发有关政策的批复》精神，在中共中央政治局委员广东省委书记汪洋省长朱小丹以及国家食品药品监管局局长尹力的关心指导和支持下，广东省政府与国家食品药品监管局一致决定共同建设广东食品药品安全监管先行区，建立一个有利于食品药品监管机制改革创新的工作机制，研究出台相关的扶持政策，并在广州签署了共同建设广东食品药品安全监管先行区合作的备

2012/11/16 11:05:41



专家详解干细胞治疗药品上市难点

“干细胞成为药品前，需开展临床前及临床生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市，意味着我国在这方面已趋完善，法规体系也逐步建立。”月日，国家干细胞重大研发专项专家组副组长解放军总医院老年医学研究所原所长王小宁告诉科技日报记者，此前，干细胞治疗技术（非血液领域）是按药品审批，还是按医疗技术备案，一直是业内热议的话题。此次上市意味着按药品获批之路已经走通。月日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移

2025/1/7 14:04:10



海南查处网络餐饮服务违规经营行为

为严格贯彻落实月日起施行的《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》，有效遏制网络餐饮服务由于订餐量激增和订餐平台的快速扩张而出现的第三方平台对入网商家管理不到位部分商家经营不规范等问题。日前，海南省食药监管部门对群众投诉举报的网络餐饮服务经营存在的问题进行依法查处整治。整治行动由海南省食药监管局部署，海口市食药监局牵头，组织该市食品药品稽查支队区食药监局执法人员，对海口美兰藤飞餐饮店（店招牌为“白莲鹅餐饮店”）海口美兰利创滴滴简餐“麻辣田鸡煲”餐饮店时利和烤肉拌饭等涉嫌违规经营的餐饮店进行突击检查。

2018/1/5 15:25:01



福建宁德柘荣打造“中国医药明域”

位于宁德市境内的柘荣县，是福建省人口最少面积最小的一个县。这里的地理和气候条件适宜种植中药材。柘荣太子参是诸药材中种植历史悠久产量最大的一种，近些年产量均占全国太子参产量的以上。柘荣是名副其实的“中国太子参之乡”。《国务院关于支持福建省加快建设海峡西岸经济区的若干意见》的出台，加速了海峡西岸经济区建设的步伐，也为柘荣县的医药产业带来了新的发展机遇，推动着柘荣由“闽东药城”向“中国医药名城”前进。一个品牌，带出生机勃发的闽东药城年，柘荣县正式提出建设“闽东药城”的构想，而这一构想得益于“柘荣太子参

2009/9/4 13:37:04



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第46号）

依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销以下个产品的医疗器械注册证书一博奥生物集团有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，注册证号国食药监械（准）字第号（更）。二北京大恒医疗设备有限公司的个产品立体定向放射治疗装置及计划软件，注册证号国食药监械（准）字第号；全自动多叶准直器，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/4/26 17:13:01



MAPA等6种物质列入易制毒化学品管理

近日，公安部商务部国家卫健委应急管理部海关总署和国家药监局联合发布的公告显示，经国务院批准，氧苯基丁酸甲酯等种物质已列入《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》）附表《易制毒化学品的分类和品种目录》。按照公告内容，种物质生产经营购买运输和进出口活动执行非药品类易制毒化学品的有关规定。公告自年月日起施行。这种增列物质中，种物质按照《条例》附表第二类易制毒化学品管理，分别为氧苯基丁酸甲酯，又名乙酰基苯乙酸甲酯苯乙酰乙酸甲酯，简称；氧苯基丁酰胺，又名乙酰基苯乙酰胺乙酰乙酰苯胺，简称；甲基，（亚甲二氧

2021/8/27 9:42:46