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即时解脱器商品名
产品名称: |
即时解脱器(商品名:I.D.)I.D.(Instant Detacher) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2773114号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.01 |
有效期: |
2012-11-01 |
变更日期: |
2008.12.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】医伟司安咨询(北京)有限公司 【型号、规格】ID-1,ID-1-5 【结构及组成】该产品与Axium弹簧圈为配套使用产品,用于手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。由手柄,节流阀端盖,滑动开关,接合销,砧,制动杆,滑动组件弹簧,两块聚四氟乙烯膜,聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。环氧乙烷灭菌,一个病人仅一次性使用。 【适用范围】该产品用于介入手术中,用于手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4698-2008《即时解脱器(商品名 I.D.)》 【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司 【备注】售后服务机构由“医伟司安咨询(北京)有限公司”变更为“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2773114号"变更为"国食药监械(进)字2008第2773114号(更)",原证自发证之日起作废。
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