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骨水泥商品名

    产品名称: 骨水泥(商品名:CEMEX)Bone cement
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3650775号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.06
    有效期: 2014-04-05
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Tecres SPA
    【注册人住所】Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
    【生产地址】Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】1200/A,1200/I,1200/S,1220/I,1400/A,1400/I,1310/S,1500/S。
    【结构及组成】该产品由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。
    【适用范围】主要适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0395-2010 《骨水泥》
    【售后服务机构】北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
    【备注】代理人由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”,售后服务机构由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3650775号"变更为"国食药监械(进)字2010第3650775号(更)",原证自发证之日起作废。

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