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骨水泥商品名
产品名称: |
骨水泥(商品名:CEMEX)Bone cement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3650775号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-05 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Tecres SPA 【注册人住所】Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy 【生产地址】Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】1200/A,1200/I,1200/S,1220/I,1400/A,1400/I,1310/S,1500/S。 【结构及组成】该产品由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。 【适用范围】主要适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0395-2010 《骨水泥》 【售后服务机构】北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 【备注】代理人由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”,售后服务机构由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3650775号"变更为"国食药监械(进)字2010第3650775号(更)",原证自发证之日起作废。
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