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苯妥英定标液
产品名称: |
苯妥英定标液Emit 2000 Phenytoin Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400545号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【生产地址】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×5 mL,5×2 mL 【结构及组成】产品主要组成成分:苯妥英定标液0,2.5,5,10,20,40μg/mL(1个5mL滴瓶,5个2mL滴瓶):苯妥英,三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂,包括0.1%叠氮化钠。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中竖直放置,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对苯妥英检测试剂进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0221-2009
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