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一次性使用高压注射器针筒及附件商品名
产品名称: |
一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名:Medrad)MEDRAD Syringe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3664268号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad ,Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q 【结构及组成】本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造,活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造,螺母由聚碳酸酯制造,管式吸药器由聚乙烯材料制造。 【适用范围】该产品只能与MEDRAD注射器搭配使用,用于输送造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4829-2011《一次性使用高压注射器针筒及附件》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者名称变更:由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”;注册地址和生产地址变更:由“One Medrad DriveIndianola,Pennsylvania 15051 USA”变更为“1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051 USA”;售后服务机构增加:“拜耳医药保健有限公司”。
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