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临床研究高频问题：知情同意过程如何记录？

的关键是受试者的保护，所以与知情同意书相关的问题，都可能成为比较严重的问题。现在受试者没有签署知情同意书就参加临床研究的事件已经很罕见了，但围绕知情同意书的问题还是不少，例如知情同意过程的记录问题，在国内仍然是一个非常普遍的问题。也就是说，只是让受试者签署知情同意书是不够的，知情同意的过程必须记录到原始病历里。知情同意的过程在原始病历里没有记录，在国内仍然是监查和稽查中最常发现的问题之一。没有直接规定的行规为什么知情同意的过程必须记录到受试者的原始病历上这是的哪一条规定呢事实上，不管是中国的（药

2017/8/22 9:09:16



食品药品监管总局办公厅关于修订双氯芬酸二乙胺乳胶剂非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对双氯芬酸二乙胺乳胶剂非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。附件双氯芬酸二乙胺

2013/10/16 16:05:01



哪些药物伤小孩

儿童用药安全是备受关注的国际性问题。调查显示，我国岁以下聋儿，超过是用药不当或过量造成毒副作用所致，因此造成肝肾功能神经系统等受损的孩子更是难以计数。所以，家长要帮孩子把好“用药关”，以下几类药可能对儿童健康产生影响。氨基糖苷类药物。这类药包括链霉素庆大霉素等。氨基糖苷类抗生素的耳毒性在临床上最常见，中毒症状包括眩晕平衡失调耳鸣耳聋等。年，我国颁布了《常用耳毒性药物临床使用规范》，规定孕妇及岁以下儿童禁用氨基糖苷类抗生素抗生素。四环素类药物。岁以下儿童服用这类药物后，四环素会与钙离子结合形成络合

2018/3/14 9:26:32



国家卫计委要求提升县级医院综合能力

国家卫生计生委日发布《全面提升县级医院综合能力工作方案》，要求通过基础设施建设人员培训对口支援等方式，加强县级医院以人才技术重点专科为核心的能力建设。我国县级医院服务覆盖人口亿多，占全国居民总数的以上，但其承担的医疗服务与其功能定位仍不匹配。年新农合数据显示，县域患者外转率超过，距实现县域内就诊率左右的目标仍有差距。为提升县级医院服务能力，使县级医院能够承担县域居民常见病多发病诊疗，危急重症抢救与疑难病转诊的任务，基本实现大病不出县，国家卫生计生委提出了多项要求，其中包括从临床的薄弱专科核心专科

2014/8/27 9:14:47



万汉制药磷酸奥司他韦胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。万汉制药磷酸奥司他韦胶囊说明书文字版暂无万汉制药磷酸奥司他韦胶囊说明书图片版万汉制药磷酸奥司他韦胶囊外包装万汉制药磷酸奥司他韦胶囊生产厂家中山万汉制药有限公司成立于年，隶属于香港上市公司碧生源集团，是一家致力于药品研发药品生产药品销售及服务的综合国家级高新医药企业。国家级高新技术企业，中山市首批创新标杆企业，广东省工程技术研究中心，广东省级企业技术中心。总部设于粤港澳大湾区中山南朗华南现代中医药城，占地亩，分为原料和制剂两个战略板块。万汉制药旗下设

2023/7/24 16:19:22



糖尿病患者应该注意的饮食习惯

心脏疾病一直在美国排第一第二。今年来糖尿病，心脏病，中风，引起的血压升高，导致三分之二的死亡人数。为外出就餐的秘诀与糖尿病。虽然糖和碳水化合物都应该是“测量”，钠或盐摄入似乎是最重要的一个糖尿病患者应看时吃在餐馆。减少盐（钠）摄取一茶匙每天推荐。下面的步骤操作，医生和推荐开胃菜新鲜的水果和蔬菜可能时。避免汤和肉汤，这有高浓度的盐。远离面包，黄油壳重。避免罐头或腌蔬菜沙拉，治愈或肉罐头，调味或咸和奶酪。尝试以新鲜的蔬菜沙拉用新鲜蔬菜。沙拉酱曾为“副作用”。不要用大量。肉类（蛋白质）秩序肉类在平原地

2011/12/13 17:03:58