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药审改革重头戏：化药仿制审批挤压

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2015/8/18 9:18:00



监管部门再爆违规医药广告，购药不能只看宣传

违规广告屡禁不绝，尤其是药品保健品广告更是重灾区，国家监管部门对此一直非常重视，为规范市场秩序，工商局近期对环球医药网药品医疗等服务类广告进行抽查，并对严重违规广告进行曝光，民众还应该注意辨别，别被虚假宣传所误导。据了解，药品医疗方面的违规广告其形式变化不大，还是原来常见的几种手段，例如消费者现身说法，权威专家评论指导，对产品功效进行不科学断言或保证等。这些违规广告在各种媒体上均有发生，例如报纸电视网络等都是违规广告的常见场所。也有医疗药品广告通过健康资讯栏目或者健康资讯节目发布在报纸或者电视上

2012/5/24 10:47:21



关联审评：没户口药包材和药用辅料今后如何办？

国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见，月日截止。记者留意到，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求中，提到仅适用于新申报的药包材和药用辅料，那么，已有批文的以及正在报批的品种会不会受到影响关联审评审批申报资料的填报要注意什么问题关联审评后，变更辅料包材供应商是不是变得困难由于需要绑定在一起，未来会不会出现大型制药企收购辅料企业的并购潮关联后会缩短审评时限吗一系列问题，正在业界引发

2016/1/28 10:09:46



国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知

各省自治区直辖市新疆生产建设兵团食品安全办公安厅（局）商务主管部门工商行政管理局质量技术监督局新闻出版广电局食品药品监管局通信管理局互联网信息办公室，各直属出入境检验检疫局为全面落实《中华人民共和国食品安全法》和“四个最严”的要求，进一步加强对食品保健食品生产经营和进口单位履行主体责任的监管，严厉打击违规营销宣传产品功效误导和欺骗消费者等违法行为，推动各地落实属地管理责任，强化企业守法诚信意识，营造健康有序的市场经营环境，切实保障消费者合法权益和消费安全，国务院食品安全办会同有关部门制定了《食品

2017/7/13 11:09:01



药品生产工艺核查来袭 药企利润空间或被压缩

继要求企业对药物临床试验数据自查进行仿制药一致性评价之后，国家食药监总局再针对医药行业开出猛药开展药品生产工艺核对工作。对于，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，企业获批进行药品生产需要向监管部门提交生产标准并得到生产证书，但这一生产标准很多是编出来的。在实际生产过程中，企业按照这些标准要么生产不出合格的产品，要么会加大生产的成本。生产工艺核查来袭药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺

2016/8/15 11:48:11



4亿X射线造影剂品种，3家企业争夺国产第2家！

随着医学影像技术的不断发展，造影剂应运而生，在医学放射学发挥着重要作用。造影剂，也称为对比剂，是通过注射或口服给药增强患者组织或器官影像检察效果的化学制品。造影剂的密度高于或低于周围人体组织，形成的对比可增强医学仪器检查时的图像显示。近年来，国内医疗诊断水平不断提高，加之国民收入增长健康意识提升和医保覆盖率扩大等因素影响，居民体检和就医意愿增加，造影诊断的普及度不断上升，造影剂制剂市场不断扩大。据米内网数据，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影

2023/5/16 9:54:46