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一次性使用高压注射器针筒及附件商品名

    产品名称: 一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名:Medrad)MEDRAD Syringe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3664268号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medrad ,Inc.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA
    【生产地址】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q
    【结构及组成】本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造,活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造,螺母由聚碳酸酯制造,管式吸药器由聚乙烯材料制造。
    【适用范围】该产品只能与MEDRAD注射器搭配使用,用于输送造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4829-2011《一次性使用高压注射器针筒及附件》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.24,生产者名称变更:由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”;注册地址和生产地址变更:由“One Medrad DriveIndianola,Pennsylvania 15051 USA”变更为“1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051 USA”;售后服务机构增加:“拜耳医药保健有限公司”。

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