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镍钛支架系统商品名
产品名称: |
镍钛支架系统(商品名:SMART Control)SMART Control Nitinol Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461239号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 公司 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 【生产地址】14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址:PO BOX 025700,Miami FL 33102-5700 美国)/Cordis De Mexico S.A.de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial, Salvarcar Ciudad JuarezChihuahua CP 32599 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张的支架由镍钛合金制成,末端带有坦质不透射线标记。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】Cordis S.M.A.R.T. Control 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的性病人,主要包括髂动脉、浅表股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术过程和减轻胆道树状组织的恶性肿瘤的姑息治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0115-2008《镍钛支架系统(商品名:SMART Control)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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