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镍钛支架系统商品名

    产品名称: 镍钛支架系统(商品名:SMART Control)SMART Control Nitinol Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461239号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation 公司
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
    【生产地址】14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址:PO BOX 025700,Miami FL 33102-5700 美国)/Cordis De Mexico S.A.de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial, Salvarcar Ciudad JuarezChihuahua CP 32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张的支架由镍钛合金制成,末端带有坦质不透射线标记。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Cordis S.M.A.R.T. Control 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的性病人,主要包括髂动脉、浅表股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术过程和减轻胆道树状组织的恶性肿瘤的姑息治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0115-2008《镍钛支架系统(商品名:SMART Control)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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