球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：XXL)Balloon Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3772143号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.07.22 有效期： 2012-07-21 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔，该腔一直延伸至导管末端，既可用于沿着导丝移动导管，又可用于输注造影剂。标有“Balloon“(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细，可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透X线的标记，可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】XXL球囊扩张导管可对食道狭窄部位进行扩张。 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】美国 波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4063-2008《球囊扩张导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司