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一次性腹壁缝合器

    产品名称: 一次性腹壁缝合器Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2220575号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.10
    有效期: 2014-03-10
    变更日期: 2011.07.28
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】173022 Trocar Site Closure Device
    【结构及组成】该器械主要由探针,钩,针体,手柄和按钮组成,探针/钩/针体材料为304不锈钢,手柄/按钮为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于腹腔镜手术中组织拉近和切口经皮闭合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2227-2009《一次性腹壁缝合器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,CT 06856 USA"变更为"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road,North Haven CT 06473,USA;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731Ponce,PUERTO RICO USA"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ;注册证由“国食药监械(进)字2010第2220575号”变更为“国食药监械(进)字2010第2220575号(更)",原证自发证之日起作废。

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