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一次性腹壁缝合器
产品名称: |
一次性腹壁缝合器Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2220575号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.10 |
有效期: |
2014-03-10 |
变更日期: |
2011.07.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】173022 Trocar Site Closure Device 【结构及组成】该器械主要由探针,钩,针体,手柄和按钮组成,探针/钩/针体材料为304不锈钢,手柄/按钮为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于腹腔镜手术中组织拉近和切口经皮闭合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2227-2009《一次性腹壁缝合器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,CT 06856 USA"变更为"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road,North Haven CT 06473,USA;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731Ponce,PUERTO RICO USA"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ;注册证由“国食药监械(进)字2010第2220575号”变更为“国食药监械(进)字2010第2220575号(更)",原证自发证之日起作废。
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